Écouvrons MFS-751 pour l'écoute électronique ESD enroche antistatique électronique

Exigences de validation de nettoyage pour les écouvillons

Nous pouvons en effet avoir négligé l'exigence d'écouvillons utilisés pour l'échantillonnage de l'écouvillon, d'autant plus que de plus en plus d'entreprises commencent à utiliser la méthode du TOC pour le nettoyage de la validation pour déterminer les résidus, et que l'exigence d'écouvillons est encore plus importante.

Au début de la vidéo, les exigences de vérification de nettoyage de la méthode TOC pour les écouvillons en salle blanche sont proposées, y compris les quatre points suivants:
Moins d'interférence de fond du TOC;
taux de récupération plus élevé;
production de particules plus faible;
Traitement en dents de scie.

Ingérence inférieure au fond du TOC, qui n'a pas besoin d'explication mais est souvent négligée. Cela signifie en fait, d'une part, le fond de la COT sur l'écouvillon de salle blanche lui-même, et d'autre part, le fond de la COT dans l'eau que nous utilisons pour l'échantillonnage de l'écouvillon, ainsi que leur cohérence et leur reproductibilité;
La récupération plus élevée n'a pas non plus besoin d'explications, mais les données de récupération de notre échantillonnage d'écouvillon travailleur sont-elles vraiment valables? Si l'écouvillon des salles blanches change et que la capacité d'adsorption de l'écouvillon de salle blanche est différente, est-il fiable d'utiliser les données de récupération constantes pour calculer? Est-ce que ça fait du sens?
La génération de particules peut contaminer la zone en cours d'essuyage, ce qui peut par la suite contaminer le produit. Pour réduire le risque de contamination, ce n'est pas que nous utilisons des écouvillons en salle blanche pour essuyer les échantillons, puis les nettoyer, mais pour contrôler la source des écouvillons en salle blanche utilisés pour l'essuyage, et choisir des matériaux avec moins de particules pour tomber en tant que tampons en salle blanche.
Ces considérations peuvent en fait se refléter dans nos documents suivants:

Évaluation des risques et contrôle de l'effet d'échantillonnage de l'écouvillon;
Exigences de sélection des fournisseurs, critères d'acceptation et d'évaluation de l'écouvillon des salles blanches pour l'échantillonnage de l'écouvillon;
Pratique standard pour l'échantillonnage de l'écouvillon

Nous décrivons généralement la procédure d'échantillonnage de l'écouvillon dont nous avons besoin sous la forme d'une image dans la procédure d'échantillonnage d'écouvillon pour le nettoyage de la validation. L'accent est mis sur:
Force uniforme, parallèle à sens unique, couvrant toute la zone d'échantillonnage;
complet et reproductible;
Nous pouvons voir que cet écouvillonnage dans une salle de nettoyage plats est très adapté à l'échantillonnage de l'écouvillon. Et, voici le point - la vidéo suggère deux écouvillons pour un point d'échantillonnage:
Écouvillon de salle blanche 1: essuyez d'abord le côté avant horizontalement, puis essuyez-le verticalement avec l'arrière;
Écouvillon de salle blanche 2: essuyez d'abord l'avant à un angle de 45 degrés à gauche, puis essuyez l'inverse à un angle de 45 degrés à droite;

Après l'essuyage, les deux écouvillons en salle blanche ont été brisés dans une bouteille, puis le solvant a été ajouté pour dissoudre les ingrédients.
Bien sûr, il existe également des tailles de packages plus grandes.

En plus de considérer les détails qui devraient être pris en compte pour chaque article requis, combien de soins faut-il pour faire de tous les articles requis pour une activité d'échantillonnage dans un kit pour une utilisation facile? !

Une entreprise avec une petite gamme de produits qui a pu le faire depuis plus de 50 ans ou plus d'un siècle, qui n'a pas besoin de se concentrer sur la fabrication du produit à l'extrême? Et cette attitude vaut-elle la peine d'être apprise?

Vous pouvez également jeter un œil à la vidéo de nettoyage d'une entreprise allemande centenaire qui fabrique des produits de nettoyage pour voir comment ils fabriquent des produits de nettoyage et de la technologie de nettoyage à l'extrême:
En 1993, la US Food and Drug Administration (FDA) a publié des directives de test - validation des procédures de nettoyage. Depuis lors, les dispositions concernant les procédures de nettoyage des environnements de fabrication pharmaceutique, les kits d'échantillonnage et de remplissage ont reçu une attention croissante. Initialement, le besoin de validation de nettoyage a été entraîné par la contamination croisée des produits médicamenteux actuellement produits par des résidus d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) à partir de lots de course ou d'agents de nettoyage précédents du processus de nettoyage.

Toute contamination croisée causée par des résidus étrangers qui présentent un risque de sécurité pour le patient peut entraîner une épuisement du produit médicamenteux. Parce que la contamination croisée peut provoquer des changements dans la puissance, les propriétés chimiques, l'intégrité et la formulation du médicament. Par conséquent, l'équipement et les environnements de travail utilisés dans les processus de fabrication pharmaceutique doivent être nettoyés régulièrement et à intervalles réguliers pour éviter la contamination croisée. Ces protocoles de nettoyage doivent être validés afin de s'assurer que le but du nettoyage est atteint - la propreté qui évite la contamination croisée.

Ces dernières années, le développement de la validation du nettoyage a été renforcé en continu et il est souligné que le protocole de nettoyage devrait pleinement considérer la sécurité des médicaments produits. Dans le même temps, la croissance de l'externalisation et de la fabrication pharmaceutique étrangère a également renforcé l'accent mis par la FDA sur les procédures de nettoyage. L'absence de documentation, la formation et la validation des procédures de nettoyage figuraient parmi les quatre principaux problèmes pour le formulaire de la FDA 483 et les émissions de lettres d'avertissement.

Écouvrons pour l'évaluation électronique de la salle blanche antistatique ESD
Le MFS-751 est lié thermiquement par 100 ppi à cellule ouverte en mousse en polyuréthane et une poignée PP vert clair, sa tête de mousse blanchie dans la salle blanche possède une capacité de solvant élevée et un bon amorti. Il est exempt de contaminants organiques tels que le silicone, l'amide et les esters de phtalate, et il dispose de résidus très faibles non volatils (NVR), de teneur en ions et de génération de particules. Le MFS-758 est conçu avec une petite poignée ronde compacte et une fine tête de pagaie flexible, et c'est l'écouvillon idéal pour le nettoyage des composants dans l'espace de rainure mince confinée où la hauteur d'épaisseur est la principale préoccupation.

caractéristiques du produit
① exempt d'esters de silicone, d'amide et de phtalate
② faible en particules, teneur en ions et résidus non volatils
③ Capacité de solvant élevée, douce et non abrasive
④ Compatible avec les solvants les plus courants tels que l'IPA
⑤ Conçu avec une palette de tête flexible et une longue poignée compacte

Applications de produits
① Nettoyage avec des solvants tels que l'IPA
② Surfaces de nettoyage et zones difficiles d'accès
③ Retirez les résidus de flux et les matériaux en excès

Spécification des autres tampons de salle blanche à chaud

Miraclean Technology Co, Ltd.

Créée en 2003, Miraclean Technology est un fabricant spécialisé dans la production de produits de nettoyage de produits et d'imprimantes. Afin de respecter ou même de dépasser la norme de l'industrie, l'usine est entièrement équipée d'un système d'eau DI, d'un équipement de stérilisation et d'ateliers de purification. Miraclean s'engage à fournir des produits de nettoyage plus fiables pour l'industrie du contrôle des contamination. Nous recherchons continuellement les progrès pour répondre aux demandes du marché croissant.

Emballage et expédition

Certificat

Exposition